Билобил интенс инструкция

Билобил® интенс

Билобил интенс инструкция

Состав

Одна капсула содержит

активного вещества – сухого экстракта листьев гинкго (Ginkgo biloba L), очищенного и стандартизированного (35-67:1) -126 мг (эквивалентно 26,4 – 32,4 мг флаваноидам в виде флаваноидных гликозидов,

3,36 – 4,08 мг гинкголидам A, B, C,

3,12 – 3,84 мг билобалидам),

технологический реагент – глюкоза жидкая 5% (сухое распыление),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от светло- до темно- коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета и возможными маленькими комочками.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования экстракта из гинкго затруднены из-за сложности его состава. Установлено, что флавониды гликозидов гинкго у людей абсорбируются в тонком кишечнике. Максимальная концентрацияд достигается через 2 часа; период полувыведения составляет 2 – 4 часа, период полного выведения – 24 часа.

После применения 120 мг экстракта из листьев гинкго, биодоступность гинкголидов А, гинкголидов B и билобалидов составила 80%, 88% и 79%, соответственно. Период полувыведения гинкголидов B составил примерно 9,5-10,6 часов и 3,2-4,5 часа – для гинкголидов А и билобалидов.

Исследования экстракта из листьев гинкго с маркировкой C14 показали 60% абсорбцию после приема внутрь. Первая максимальная концентрация в крови достигалась через 1,5 часа, а вторая- через 12 часов, что свидетельствует об энтерогепатической циркуляции. Биологический период полувыведения составил около 4,5 часов.

Фармакодинамика

Капсулы содержат количественно определённый сухой экстракт из листьев гинкго (Гинкго билоба Л.). Эффективность экстракта из листьев гинкго, который содержится в препарате Билобил® интенс, была доказана в клинических исследованиях у пациентов с деменцией и болезнью перифирических артерий.

Большинством исследований показано, что экстракт из гинкго может облегчить симптомы всех видов деменции от легкой до умеренной формы и может оказать положительный эффект в лечении начальной стадии нарушения кровообращения конечностей.

Основными активными маркерами экстракта из листьев гинкго являются флавонгликозиды и терпены (гинкголиды и билобалиды).

В исследованиях in vitro наблюдалось, что экстракт из листьев гинкго мог предотвратить развитие травматического и токсического отека головного мозга, инактивировать токсичные кислородные радикалы (флавоноиды) и ингибировать ФАТ (фактор активации тромбоцитов).

Также выявлено, что экстракт из листьев гинкго повышает толерантность к гипоксии, предотвращал возрастное уменьшение количества холиноцептеров и α2-адренорецепторов, оказывает нейропротективное действие (билобалид и частично гинкголиды), улучшает кровоток, особенно микроциркуляцию, инактивирует токсичные кислородные радикалы (флавоноиды), предотвращает развитие травматического и токсического отека головного мозга.

Исследования показали, что экстракт из листьев гинкго улучшает кровоток, особенно микроциркуляцию, улучшает реологические свойства крови и оказывает антиоксидантное действие.

Деменция от легкой до умеренной формы (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция или смешанная деменция)

У пациентов с деменцией или цереброваскулярной недостаточностью применение экстракта из гинкго показало улучшение когнитивных способностей, в особенности памяти и концентрации внимания.

У пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера или сосудистой деменцией, статистически значимые улучшения когнитивных и некогнитивных симптомов деменции были показаны спустя 22 недели лечения экстрактом из листьев гинкго в дозе 240 мг в день. Кроме того значительно улучшился показатель теста когнитивной деятельности (Syndrome Kurztest, SKT); наблюдалось заметное улучшение в психоневрологических симптомах деменции и повседневной деятельности, по сравнению с группой плацебо.

Нарушения кровообращения конечностей

Эффективность экстракта из гинкго в лечении начальной стадии нарушения кровообращения конечностей была подтверждена у пациентов с окклюзией периферических артерийII стадии по классификации Фонтейна. Прием экстракта из листьев гинкго улучшил симптоматику перемежающейся хромоты, которая проявлялась в увеличении дистанции безболезненной ходьбы на стандартной беговой дорожке.

Показания к применению

Билобил® интенс является лекарственным средством на растительной основе, который рекомендуется для симптоматического лечения:

  • всех видов деменции от легкой до умеренной формы (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция или смешанная деменция) т.е. для облегчения следующих симптомов: снижение памяти и интеллектуальных способностей, недомогание, головокружение, звон в ушах, головная боль и нарушение сна
  • начальной стадии нарушения кровообращения конечностей в комплексе с с соответствующей физиотерапией, особенно с лечебной ходьбой

Способ применения и дозы

Взрослым

Деменция от легкой до умеренной формы:

По 1 капсуле 2 раза в день, лучше всего утром и вечером.

Начальная стадия нарушения кровообращения конечностей:

По 1 капсуле один раз в день, лучше всего по утрам.

Капсулы следует проглатывать, запивая водой. Их можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Первые признаки улучшения обычно проявляются через месяц. Для достижения долгосрочного эффекта рекомендуется, особенно пациентам пожилого возраста, принимать капсулы не менее трех месяцев.

Через три месяца терапии, пациенту следует проконсультироваться у врача или фармацевта относительно необходимости продолжения лечения.

ДетиДанные относительно применения препарата Билобил® интенс у детей и подростков в возрасте до 18 лет, отсутствуют, поэтому препарат не следует принимать у данной возрастной группы.

Побочные действия

Очень редко (

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D0%B8%D0%BB%D0%BE%D0%B1%D0%B8%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%82%D0%B5%D0%BD%D1%81-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/379105031477650938?instruction_lang=RU

Билобил Интенс 120мг: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Билобил интенс инструкция

действующие вещества: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium) (35-67: 1) с содержанием:

  • 26,4-32,4 мг флавоноидов в виде флавонових гликозидов;
  • 3,36-4,08 мг гинкголида A, B, C;
  • 3,12-3,84 мг билобалиды – 120 мг

экстрагент – ацетон;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глюкозы раствор

оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: коричневые капсулы. Капсулы содержат порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми темными частицами и возможными небольшими комочками.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при деменции. Гинкго двухлопастное. Код АТХ N06D X02.

Показания

  • Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия, вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, что проявляется расстройствами внимания и / или памяти, снижением интеллектуальных способностей, чувством страха, нарушением сна) и нейросенсорный дефицит различного генеза (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия)
  • перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатия нижних конечностей (II степень по Фонтейном)
  • нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
  • нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;
  • синдром Рейно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому неактивного компонента препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение НПВП не рекомендуется.

Препарат не следует принимать, если пациент длительное время применяет ацетилсалициловую кислоту, варфарин или тиазидные диуретики.

При одновременном применении с лекарственными средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться – повышается риск кровотечения.

Одновременное применение экстракта гинкго билоба со следующими лекарственными средствами требует особого надзора:

  • гинкго билоба увеличивает метаболизм противоэпилептических препаратов, метаболизируется через систему CYP2C ферментов. При одновременном применении противоэпилептические препараты (вальпроат, фенитоин) могут уменьшить судорожный порог, увеличивает возможность эпилептического припадка;
  • лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP34А и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью;
  • взаимодействие экстракта гинкго билоба с препаратами, метаболизируется ферментной системы цитохрома P450, не может быть полностью исключена (в редких случаях существует возможность запрета или индукции некоторых изоферментов).

Особенности применения

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

При появлении аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата.

Поскольку данные, что препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, повышают склонность к кровотечениям, прием этого препарата необходимо прекратить перед хирургическими операциями.

Препарат содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью .

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При однократном или многократном передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспепсические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обмороки (в том числе вазовагальный).

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, желудочно-кишечные нарушения, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку.

Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема.

В редких случаях, использование препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, может привести к кровоизлияниям (желудочно-кишечные, в глаза, в мозг).

Существует повышение вероятности этих побочных эффектов при сопутствующей терапии антикоагулянтами (например фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота, антикоагулянты кумаринового ряда) и нестероидные противовоспалительные средства.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia. 

Адрес производителя и его адрес осуществления деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/bilobil-intens-120mg.html

Мед-Инфо
Добавить комментарий