Бифидумбактерин (5 доз.): инструкция по применению, показания.

Бифидумбактерин (5 доз.)

Бифидумбактерин (5 доз.): инструкция по применению, показания.

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного

применения

Состав

Одна доза содержит

активное вещество – живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,

вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.

Описание

Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Код АТХ A07FA

Фармакологические свойства

Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды.

Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов.

Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

  • длительные кишечные дисфункции различной этиологии
  • острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
  • дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
  • у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии
  • кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
  • острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза

– дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии

  • профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы “риска” (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
  • воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
  • нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.

Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям:

– первого полугодия жизни – по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая – 5 доз, суточная – 10 доз;

– второго полугодия и старше – по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая – 5 доз, суточная – 15 доз.

Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения – 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

Побочные действия

-индивидуальная непереносимость

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Препарат непригоден для применения при:

– изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)

  • нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)
  • нечеткой маркировке.

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не

хранить его в разведенном виде.

Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной

недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или

потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре

от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

1 год

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

ЗАО «Экополис»

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%B1%D0%B8%D1%84%D0%B8%D0%B4%D1%83%D0%BC%D0%B1%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%BD-5-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/717871081477650949?instruction_lang=RU

  • 17 Октября, 2018
  • Гастроэнтерология
  • Оля Бодрова

Проблемы с пищеварением могут возникать у взрослых на фоне терапии некоторыми лекарственными средствами или питания определенными продуктами. Дети сталкиваются с подобными проблемами гораздо чаще, поскольку их организм еще не полностью сформирован и очень восприимчив к любым раздражителям.

Чтобы облегчить состояние пациентов любого возраста, часто назначаются препараты из группы пробиотиков. Согласно инструкции по применению, «Бифидумбактерин» во флаконах можно применять малышам с самого рождения, что объясняет популярность медикамента.

Как правильно его использовать и в каких целях, рассказано в статье.

Формы выпуска

Наиболее распространенной формой препарата является лиофилизат. Он представляет собой сухой порошок сероватого или бежевого цвета с характерным запахом, упакованный во флаконы. Продается в аптеках в картонных коробках по 10, 12 или 14 флаконов с аннотацией.

Сухой «Бифидумбактерин» можно приобрести и в пакетиках. Порошок в них такой же, но упакованный уже не в стеклянную тару. Каждая упаковка такого средства содержит 10 или 30 пакетиков с препаратом. Используется порошок для приготовления суспензии для орального и интрвагинального применения, как и препарат во флаконах.

Для взрослых и детей старше 3 лет медикамент можно использовать в форме таблеток или капсул. При трудностях с проглатыванием у младших пациентов требуется раскрыть капсулу и смешать содержимое с небольшим количеством воды, или размять таблетку в порошок и также развести в воде, после чего принимать, не дожидаясь полного растворения.

Приобрести «Бифидумбактерин» можно и в форме вагинальных/ректальных свечей. В каждой пачке упаковано по 10 суппозиториев с инструкцией.

Помимо обычного состава, выпускается и сухой «Бифидумбактерин Форте» в пакетиках или капсулах. Отличается от обычного наличием дополнительного компонента – активированного угля. Такое сочетание позволяет препарату быстрее выводить из организма шлаки и равномерно распределять бактерии по кишечнику.

Состав медикамента

Обычный «Бифидумбактерин» в ампулах имеет не менее 107 КОЕ живых бифидобактерий в 1 дозе. Каждый флакон или пакет с порошком содержит обычно 5 доз, поэтому расчет нужной дозировки для каждого пациента следует проводить с учетом этих данных. Дополнительно в составе порошка имеется сахароза, лактулоза, сухое обезжиренное молоко и желатин.

В капсулах, помимо перечисленного, содержится еще диоксид титана и красители, а в таблетках крахмал и стеарат кальция. Таблетированная форма может иметь концентрацию бифидобактерий 1-5 доз, а в капсулах количество живых бактерий всегда равняется пяти дозам.

Что касается свечей, то в каждой имеется только 1 доза активного вещества. Дополнительно в составе такой формы выпуска всегда есть парафин, кондитерский жир, эмульгаторы и так далее.

Общее описание

«Бифидумбактерин» во флаконах инструкция по применению позиционирует как противодиарейное средство. Аналогичными характеристиками обладает и любая другая форма выпуска, кроме вагинальных свечей.

Приготовленная из порошка суспензия представляет собой жидкость белого или сероватого цвета, с характерным кисломолочным запахом и возможным расслоением.

Принцип действия

Независимо от способа применения «Бифидумбактерин» действует только местно и не всасывается в кровь. Терапевтический эффект препарата обусловлен борьбой бифидобактерий и условно-патогенной микрофлоры.

Попав в кишечник, полезные бактерии из препарата начинают активно размножаться, превосходя по количеству, и вытесняя вредоносные бактерии.

Благодаря этому нормализуется микрофлора кишечника, укрепляется местный иммунитет, увеличивается резистентность к болезням, снижается уровень холестерина, улучшается работа всего желудочно-кишечного тракта, пристеночное пищеварение и прохождение пищи по кишечнику.

Кроме этого, препарат способен противостоять бактериям хеликобактер, что позволяет на длительный период снимать симптомы язвенной болезни и минимизировать риск появления побочных эффектов от приема других медикаментов.

Рекомендации к приему

Для пациентов любого возраста рекомендуется принимать препарат при наличии дисбактериоза, аллергии, пищевой интоксикации, ротавируса и других заболеваний ЖКТ.

И также «Бифидумбактерин» в ампулах помогает избавиться от расстройств пищеварения, вызванных приемом антибактериальных средств, лучевой или химиотерапией.

А еще препарат эффективен при хронических запорах, поносах или рвоте, сальмонелезе, хроническом колите, заражении паразитами, синдроме мальабсорбции и других кишечных инфекциях.

Помогает препарат восстановить микрофлору после оперативных вмешательств на кишечнике.

Показания к применению для детей «Бифидумбактерин» имеет следующие:

  1. Дисфункции кишечника у ослабленных и недоношенных детей.
  2. Нарушение работы ЖКТ при коклюше, рахите, анемии, аллергии и других заболеваниях в составе комплексной терапии.
  3. При лечении острых кишечных инфекций как один из назначенных препаратов курса.
  4. При антибиотикотерапии или кормлении грудным молоком от матери после тяжелого токсикоза, лактостаза, лечения мастита, с трещинами сосков или экстрагенитальными заболеваниями.
  5. Расстройство кишечника при раннем переводе на искусственное вскармливание.
  6. Обильное срыгивание, колики или задержка стула у новорожденных.

Как принимать «Бифидумбактерин» во флаконах взрослым зависит от диагноза. Препарат может использоваться внутрь для лечения расстройств пищеварения или наноситься местно.

Последний вариант актуален при лечении воспалительных процессов женских половых органов, нормализации вагинального секрета у беременных и профилактике мастита, а также лечении трещин сосков у женщин при грудном вскармливании.

Приготовление раствора

Как правильно развести «Бифидумбактерин» во флаконах? Для этого необходимо подготовить охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду, стакан или кружку, флакон с препаратом и чайную ложку.

На одну дозу порошка требуется взять 5 мл воды, следовательно, для разведения содержимого 1 флакона в стакан нужно налить 25 мл жидкости. После этого ампулу с порошком вскрывают и наливают в нее небольшую часть воды из стакана.

Потом флакон следует закрыть и тщательно взболтать содержимое до растворения сухой массы, а затем перелить жидкость в стакан с подготовленной ранее водой в нужном количестве.

Одна чайная ложка такой смеси соответствует 1 дозе препарата. Хранению приготовленная жидкость не подлежит, поэтому все, что не будет использовано за 1 прием, следует утилизировать.

Лечение кишечных расстройств

К «Бифидумбактерину» во флаконах инструкция по применению прилагается к каждой пачке, поэтому беспокоиться о том, что описанная информация потеряется или забудется не стоит. Взрослым препарат рекомендуется принимать перорально за полчаса до приема пищи, а грудным детям непосредственно перед кормлением.

Кишечные расстройства у малышей до 6 месяцев следует купировать максимальной суточной дозировкой в 10 доз. Как правило, врачи назначают медикамент по 5 доз 2 раза в день, поскольку единоразовый прием у детей не может превышать содержание 1 флакона.

Дозировка «Бифидумбактерина» для малышей старше полугода и взрослых увеличивается до 15 доз в сутки, но поскольку за прием нельзя получать более пяти доз, то увеличивается только кратность приема.

Аналогичная норма потребления бифидобактерий в сутки требуется и детям с острыми хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.

Курс лечения при этом может составлять от нескольких недель до нескольких месяцев по рекомендации специалиста.

Новорожденным с ослабленными защитными функциями и опасностью заболевания применение препарата назначают еще в родильном доме по 5 доз в сутки, разделяя данную дозировку на 2 приема.

Для профилактики рецидивов заболеваний «Бифидумбактерин» назначают на 7–14 дней по 1–2 флакона в день. При необходимости курсы можно повторять.

Применение в гинекологии

Способ применения «Бифидумбактерина» в акушерстве и гинекологии интравагинальный или местный. При необходимости терапии воспалительных заболеваний женских половых органов или предродовой подготовке препарат следует разводить, как описано выше.

В дальнейшем, приготовленным раствором следует тщательно смочить стерильный тампон и ввести его во влагалище на 2–3 часа. Курс лечения составляет обычно 5–8 дней, но может продлеваться до полного исчезновения всех симптомов заболевания. Дозировка зависит от тяжести инфекции и по рекомендации врача составляет 5–10 доз однократно.

Для лечения трещин сосков 1 флакон порошка разводят по рецепту, обмакивают в растворе 2 тампона и прикладывают их к ареолам на полчаса перед кормлением. Длительность терапии 5 суток.

Важная информация

Назначаться «Бифидумбактерин» может с самого рождения, но форма капсул и таблеток разрешена пациентам только после 3-летнего возраста. Поскольку препарат не способен накапливаться в организме, то симптомов передозировки не выявлено.

И также порошок не имеет противопоказаний и побочных эффектов, но при индивидуальной непереносимости любого компонента состава и лактозной недостаточности следует быть осторожным.

В очень редких случаях организм может отвечать аллергической реакцией.

Использовать медикамент следует только при целой упаковке и четкой маркировке с не истекшим сроком годности. При изменении внешнего вида порошка, трещин флаконов и смытой информации на упаковке принимать препарат нельзя.

При одновременном приеме с антибиотиками эффективность препарата снижается, а при сочетании с витаминами группы В, наоборот, увеличивается.

Условия хранения «Бифидумбактерина»

Препарат сохраняет все свои терапевтические свойства в течение года с момента производства. Хранить его в неразведенном виде следует в холодильнике, при температуре 2-10 градусов.

Допускается замораживание всех форм выпуска, кроме капсул. При транспортировке температуру можно повышать до 20 градусов, но на короткий срок.

Заключение

В предоставленном материале подробно описано, как принимать «Бифидумбактерин» во флаконах взрослым и детям. Согласно отзывам, препарат действительно выполняет все свои функции, не вызывая второстепенных реакций. При необходимости, заменить его для новорожденных можно «Линексом» или «Бифиформом», другие пробиотики имеют ограничение по возрасту.

Источник: https://druggist.ru/431648a-bifidumbakterin-vo-flakonah-instruktsiya-po-primeneniyu-pokazaniya-dozirovka-usloviya-hraneniya

Бифидумбактерин, лиофилизат 5 доз для приготовления раствора (10 флаконов в упаковке) | Медицинский центр

Бифидумбактерин (5 доз.): инструкция по применению, показания.

Эубиотик. Живые бифидобактерии. От периода новорожденности.

Инструкция по применению

Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления растворов для приема внутрь и местного применения 5 доз

Торговое название препарата: Бифидумбактерин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 5 доз.

Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий антогонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.

Одна доза препарата содержит не менее 107 живых бифидобактерий. Препарат содержит среду культивирования и компоненты среды высушивания: желатин – от 0,7 до 3%, сахароза – от 5 до 10%;  молоко обезжиренное – от 15 до 25%.

Описание

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-эубиотик

Код АТХ:

А07FA

Биологические свойства

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифдобактерии, обладающие антогонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемы е при применении бифидумбактерина, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшает обменные процессы,

препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышают неспецифическую резистентность организма.

Назначение

Лечение и профилактика дисбктериозов различной этиологии у детей и взрослых.

Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

Показания к применению

– длительные кишечные дисфункции невыясненной этиологии;

– острые кишечные инфекции (комплексной лечение острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и др.);

– длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

– комплексное лечение детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пнемонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики и купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

– отягощенные преморбидные состояния: детям, родившимся преждевременно или с признаками недоношенности, получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию родов, детям матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита, ослабленным детям с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

– ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком;

– острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

– кишечные дисфункции при дисбактериозе кишечника, возникшем как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, стрессовых ситуациях и пребывания в эсктремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;

– профилактика мастита: для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин);

– нарушение чистоты вагинального секрета до 3-4 степени у беременных группы «риска», при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре и ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Способ применения и дозировка

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике  – местно и интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета

5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 минут) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата содержит 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше – по 5 доз 3 раза в день.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях детям назначают по 5 доз на прием 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При острых и хронических заболеваниях тонкого  и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность кура лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений , возрастом больного и составляет 2-4 недели, в отдельных случаях до 3 месяцев.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5доз) пропитать два стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения – 5 дней.

При итравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают  по 5-10 доз 1 раз в день в  течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты влагалищного секрете до 1-2 степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения  бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Побочные действия

Не установлены

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение бифидумбактерина можно сочетать с одновременным назначением противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Противопоказания

Не выявлены.

Срок годности

1 год

Хранение

от 2 до 10 град. Цельсия.

Условие поставки – 100% предоплата.

Источник: https://ckimm.com.ua/shop/lechenie-zheludochno-kishechnogo-trakta/bifidumbakterin-liofilizat-5-doz-dlja-prigotovlenija-rastvora-10-flakonov-v-upakovke/

Бифидумбактерин , ЛИОФИЛИЗАТ 5 ДОЗ (ФЛАКОНЫ)

Бифидумбактерин (5 доз.): инструкция по применению, показания.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Бифидумбактерин сухой

Торговое название

Бифидумбактерин сухой

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения

Состав

Одна доза препарата содержит

активное вещество – живые бифидобактерии   –   не  менее 107 КОЕ,

среда высушивания: желатин, сахар или сахароза, молоко.

Описание

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы

Код АТХ  А07FA

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий вида Bifidobacterium bifidum № 1,  лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо- желатино-молочной среды высушивания.

Терапевтический эффект Бифидумбактерина  определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов  и тем самым нормализующие микрофлору кишечника. Препарат  улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии

– кишечная дисфункция  любой этиологии

– дисбактериоз кишечника вследствии длительной антибактериальной, гормональной,  лучевой  и другой терапии после перенесенной кишечной инфекции

– дисфункция или дисбактериоз кишечника у новорожденных, в том числе недоношенных, с отягощенным преморбидным фоном (рахит, анемия, искусственное  вскармливание)

– дисбиоз влагалища у беременных группы «риска» (нарушение чистоты вагинального секрета  III-IV степени)

– кольпит  бактериальной или гормональной этиологии

– профилактики мастита у кормящих грудью группы «риска» ( втянутый плоский сосок, снижение его эрекции, наличие трещин)

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, в акушерско-гинекологической практике – наружно и интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Способ растворения: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием гомогенной  взвеси беловато-серого или желтовато-бежевого цвета) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за
20-30 минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Взрослым и детям старше 12 лет  препарат  рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. Длительность курса лечения определяется тяжестью клинической  картины, результатами бактериологических и других исследований, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

Максимальная разовая доза – 10-20 доз. Максимальная суточная доза – 50 доз.

Детям  при дисбактериозе кишечника препарат применяется со дня рождения по  схеме:

– первое полугодие            –  по 5 доз на прием 2 раза в день;

– второе полугодие            –  по 5 доз на прием 3 раза в день;

– от 1 года   до   3-х лет      – по 5 доз на прием 3 раза в день;

– от 3-х   до  6-ти лет          – по 5 доз на прием 3 раза в день;

– от 6-ти до  12 лет              – по 5 доз на прием 3 раза в день.

Максимальная разовая доза – 6 доз. Максимальная суточная доза – 20 доз.

Длительность курса лечения при кишечных заболеваниях определяется тяжестью клинической  картины, результатами бактериологических и других исследований,   возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение   1-2 недель.

Новорожденным группы «риска» целесообразно профилактически начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

Для профилактики мастита. Области соска и ареолы родильниц обрабатываются следующим образом: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения – 5 дней.

При  воспалительных заболеваниях женской половой сферы и предродовой  подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления  чистоты вагинального секрета до I-II степени до исчезновения клинических симптомов воспаления и лабораторным подтверждением. Применяется интравагинально путем введения во влагалище на 2-3 часа стерильного тампона, пропитанного  растворенным (5 доз в 100 мл воды) препаратом.

Побочные действия

– возможны аллергические реакции

Противопоказания       

– гиперчувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), без маркировки,  с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), при наличии посторонних включений.

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40 °С и не хранить в растворенном виде более 12 часов. Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактозной недостаточностью.

Применение в педиатрии

Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни

Беременность и  период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Особенность влияния лекарственного средства  на способность управлять автотранспортом или другими механизмами,  требующими повышенной концентрации внимания

Не влияет.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе, по 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке (коробке) из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088,      г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04,     e-mail: secretariat@microgen.ru.

Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область, 

г. Томск,  ул. Ивановского, д. 8,  тел. (3822) 63-37-34.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан:   ИП «Нестеренко Н.А.»,

Республика Казахстан, 050000,  г. Алматы, ул. Фурманова, д. 128,  оф. 16, 

тел. /факс (727) 2796659,  e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/bifidumbakterin-suhoy/

Инструкция по применению Бифидумбактерин сухой лиофилизат 5 доз

Бифидумбактерин (5 доз.): инструкция по применению, показания.

Содержит лиофильно высушенную микробную массу живых, антагонистически активных штаммов Bifidobacterium bifidum №1 и кристаллическую лактулозу.

Группа

?

Сpедства, нормализующие микpофлоpу кишечника

Производители

Биомед им. И.И. Мечникова (Россия)

Показания к применению Бифидумбактерин сухой лиофилизат 5 доз

Коррекция микрофлоры кишечника: дисбактериоз (в т.ч.

профилактика при терапии антибиотиками, НПВС, гормонами, проведении лучевой и химиотерапии, стрессах); острые инфекционные заболевания и дисфункция кишечника, хронические заболевания ЖКТ, аллергические заболевания (в комплексном лечении); бактериальный вагиноз и кольпит; профилактика мастита у кормящих матерей группы риска.

В детской практике: инфекционные (гнойно-септические процессы, пневмонии) и др. заболевания (комплексная терапия у детей раннего возраста; анемия, гипотрофия, рахит и аллергический диатез у ослабленных детей; ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание и вскармливание донорским молоком).

Способ применения и дозировка Бифидумбактерин сухой лиофилизат 5 доз

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют через рот, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально. В акушерско-гинекологической практике предпочтительнее применять бифидумбактерин, который выпускают в форме свечей. С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку.

Стебель ампулы подпиливают и обламывают, повернув ампулу стеблем вниз во избежании попадания в ампулу стекла. Содержимое флакона (ампулы) растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу препарата. Способ растворения.

В стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды ( в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары) затем из стакана переносят во флакон (ампулу) небольшое количество воды, перемешивают встряхивание (до 10 раз). Препарат должен раствориться в течение 5 минут с образованием непрозрачной гомогенной взвеси.

Содержимое флакона (ампулы) переносят в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет одну дозу. Необходимое количество доз (чайных ложек) выпивают за 20-30минут до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Для обработки области соска и ареолы у родильниц растворенный вышеуказанным способом препарат наносят стерильным тампоном за 20-30минут перед кормлением по 2-2, 5 дозы в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления. Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют вышеуказанным способом.

Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа. Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде. В случае использования флакона в несколько приемов (2-3 раза в сутки) можно сухим чистым предметом (ложечка, глазная лопатка и др.

) разделить сухую массу приблизительно на 2-3 части, используемую часть растворить в воде и выпить, а остальную сухую массу сохранить до следующего приема в холодильнике в тщательно закрытом флаконе. Бифидумбактерин в таблетках применяют через рот, запивая кипяченой водой.

При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия жизни и старше – по 5 доз 2 раза в день. Новорожденным группы “риска” целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1-2 дозы на прием 3 раза в день.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 2-3 дозы 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита, дозировку бифидумбактерина увеличивают до 10 доз в сутки.

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2-3 раза в день. При кишечных заболеваних длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях – до 3-х месяцев.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель. При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы “риска” бифидумбактерин (флаконную форму) назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до 1-2 степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Фармакологическое действие

Нормализующее микрофлору кишечника, иммуномодулирующее. Является антагонистом широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов; активизирует процесс пищеварения и функции ЖКТ, обменные процессы и неспецифическую резистентность организма.

Взаимодействие Бифидумбактерин сухой лиофилизат 5 доз

Эффект усиливают витамины (особенно группы B), понижают – антибиотики.

Мед-Инфо
Добавить комментарий